Korrekt förvaring av veterinärmedicinska läkemedel: god praxis för att säkerställa kvalitet, säkerhet och effekt

Korrekt förvaring av veterinärmedicinska läkemedel är avgörande för att bevara deras kvalitet, stabilitet och terapeutiska effekt under hela produktens livscykel. Även ett godkänt och korrekt ordinerat läkemedel kan förlora sina egenskaper om det utsätts för miljöförhållanden som avviker från tillverkarens rekommendationer.

För veterinärer, farmaceuter, personal inom djurhälsovården och auktoriserade återförsäljare är det därför inte bara en god yrkespraxis att följa rekommenderade förvaringsförhållanden, utan också en viktig förutsättning för att säkerställa säkra behandlingar och uppfylla gällande regelverk.

Förvaring – en viktig del av läkemedlets kvalitet

De förvaringsanvisningar som anges i produktresumén (SmPC), bipacksedeln och märkningen bygger på de stabilitetsstudier som genomförts av innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH). Dessa studier fastställer under vilka förhållanden läkemedlet behåller sina kemiska, fysikaliska, mikrobiologiska och terapeutiska egenskaper under hela hållbarhetstiden.

Olämpliga temperaturer, exponering för ljus, hög luftfuktighet eller avbrott i kylkedjan kan påverka den aktiva substansens eller hjälpämnenas stabilitet och därmed försämra den terapeutiska effekten.

Temperaturhantering

Temperaturen är en av de viktigaste faktorerna för säker förvaring av veterinärmedicinska läkemedel.

Det rekommenderas därför att:

• förvara läkemedel i kontrollerad rumstemperatur när detta anges av tillverkaren;

• säkerställa kylförvaring (vanligtvis mellan 2 °C och 8 °C) för biologiska läkemedel, vacciner och andra temperaturkänsliga produkter;

• undvika oavsiktlig exponering för höga temperaturer under transport, lagring eller användning;

• kontinuerligt övervaka kylskåp med temperaturregistrering och ha rutiner för att hantera eventuella temperaturavvikelser.

Att upprätthålla kylkedjan är särskilt viktigt för biologiska läkemedel, vars stabilitet kan påverkas även efter kortvarig exponering för olämpliga temperaturer.

Skydd mot ljus och fukt

Många aktiva substanser är ljuskänsliga eller hygroskopiska. Därför bör läkemedel förvaras i originalförpackningen fram till användning och inte flyttas till andra behållare som saknar motsvarande skydd.

Förvaringsutrymmen bör vara torra, väl ventilerade och skyddade mot direkt solljus för att säkerställa stabila förhållanden.

Effektiv lagerhantering

En välorganiserad lagerhantering minskar risken för att läkemedel används efter utgångsdatum eller efter felaktig förvaring.

God praxis omfattar bland annat:

• tillämpning av FEFO-principen (First Expired, First Out);

• regelbunden kontroll av utgångsdatum;

• dokumentation av öppningsdatum för flerdosförpackningar eller produkter med begränsad hållbarhet efter öppning;

• fysisk separering av utgångna, skadade eller indragna läkemedel.

Ett dokumenterat kvalitetssystem underlättar dessutom spårbarhet och kontroll av lagret.

Förpackningens betydelse

Primärförpackningen är en integrerad del av läkemedlets kvalitetssystem. Flaskor, blisterförpackningar, lock och förslutningar är utformade för att skydda produkten mot kontaminering och yttre påverkan.

Innan läkemedlet lämnas ut eller administreras bör förpackningens integritet kontrolleras, liksom att inga synliga skador finns och att märkningen är tydlig och läsbar.

Transport och distribution

Läkemedlets kvalitet måste säkerställas även under transport. Samtliga aktörer i distributionskedjan ansvarar för att förvaringskraven upprätthålls genom hela logistikkedjan.

För temperaturkänsliga läkemedel är det särskilt viktigt att använda kvalificerade transportsystem, isolerade transportbehållare och, vid behov, temperaturövervakning för att dokumentera att kylkedjan har bibehållits.

Hantering av läkemedelsavfall

Veterinärmedicinska läkemedel som har passerat utgångsdatum, skadats eller inte längre kan användas ska omhändertas enligt gällande lagstiftning och får inte slängas tillsammans med vanligt avfall eller hamna i miljön.

En korrekt hantering av läkemedelsavfall är en viktig del av det professionella ansvaret och bidrar till en hållbar miljö.

Sammanfattning

Korrekt förvaring av veterinärmedicinska läkemedel är en central del av kvalitetssäkringen genom hela distributionskedjan – från tillverkning och distribution till expediering och användning. Genom dokumenterade rutiner, kontinuerlig övervakning av förvaringsförhållanden och regelbunden utbildning av personal kan läkemedlens terapeutiska effekt bevaras, djurens hälsa skyddas och gällande lagstiftning samt god distributions- och hanteringspraxis efterlevas.